安全用药信息
[不良反应] CFDA提示关注含钆对比剂反复使用引起
2023-06-05    来源:CFDA    责任编辑:cqjm

本期通报品种为含钆对比剂,主要用于磁共振成像(MRI)检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。2017年以来,美国、欧盟等国外药监部门多次发布消息,提醒在进行多次增强造影MRI扫描后,可能会造成钆在脑部的逐渐沉积。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解这类药品的安全性问题,降低用药风险,特通报此类品种。 


关注含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积风险 

含钆对比剂(GBCA)是一种静脉内注射药品,主要用于磁共振成像(MRI)检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。GBCA含有钆元素,通过载体分子相互连接形成螯合剂。根据化学结构的不同,可分为线性和大环类,线性结构更易释放钆离子,大环类结构更稳定、更不易释放钆离子。目前,我国批准上市的GBCA包括线性的钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液和大环类的钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液。除钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液外,其他均列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,所有GBCA均没有列入《国家基本药物目录